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Die folgende Information stammt von SANTHERAs medizinischem Informationsdienst als offizielle Stellungnahme zur Frage, ob und inwiefern sich Internet-Idebenone-Produkte von Catena unterscheiden
im Original in Englisch(11/2011):
Ich bedanke mich für Ihr Schreiben, in welchem Sie auf die beträchtliche Preisdifferenz zwischen dem, was wir "Internet-Idebenone" nennen, und Catena hinweisen.
Santhera sind die von Ihnen genannten Anbieter von Idebenone-Produkten bekannt. Deren Angebot ist möglich, weil Idebenone keinen Patentschutz mehr geniesst. Allerdings haben diese Anbieter keine klinischen Studien durchgeführt, welche die Basis für Dosierungsempfehlung liefern. Sie unterhalten auch kein Meldesystem zur Erfassung und Beurteilung von Nebenwirkungen. Da ihre Produkte von keiner Arzneimittelbehörde geprüft wurden, gibt es keine offzielle Bestätigung, dass die angegebene Dosierung pro Tablette oder Kapsel oder Flüssigkeitsvolumen Charge für Charge eingehalten wird, noch dass diese Produkte keine Verunreinigungen enthalten, die schädlich sein könnten. Für ein behördlich geprüftes und offiziell zugelassenes Arzneimittel wie Catena, dessen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit in gemäss den Prinzipien der guten klinischen Praxis durchgeführten Studien untersucht wurden, und dessen Herstellung nach den Prinzipien der guten Herstellpraxis erfolgt, liegt den Behörden eine umfangreiche Dokumentation zu diesen Themen vor. Die Prüfung dieser Dokumentation sowie die regelmässigen Audits der Behörden erlauben es diesen, über eine Zulassung zu befinden.
Damit soll nicht behauptet werden, dass die frei angebotenen Idebenone-Produkte den hohen pharmazeutischen Standards nicht genügen. Allerdings stehen deren Hersteller und Vertreiber nicht in der Rechenschaftspflicht den Behörden gegenüber, wie dies für einen zugelassenen pharmazeutischen Hersteller oder einen Sponsor von klinischen Studien gilt. Santhera ist daher nicht in der Lage, zur Qualität dieser Produkte eine Aussage zu machen. Wir verweisen Sie an Kirkman oder andere Hersteller, die Ihnen vielleicht die Angaben machen können bzw die Dokumentation vorlegen können, die Sie benötigen, um sich für die Einnahme von deren Produkten entscheiden zu können.
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