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Carbamyliertes EPO bei FA

bereitgestellt am 25.09.2010
aktualisiert am 26.02.2012

carbamyliertes Erythropoietin mit Medikament Lu AA2449
2010 - 2011
Die 2010/2011 gelaufene CEPO Studie (Phase IIa, randomisiert, doppelt-verblindete, placebokontrollierte Studie - gesponsort durch die Fa. Lundbeck), untersucht die Verträglichkeit und Wirksamkeit eines leicht abgewandelten (carbamylierten) EPO-Moleküls,
welches nicht auf die Blutbildung wirkt.
Die Studie fand an den Zentren Innsbruck, München, Bonn, Tübingen, Mailand und Neapel statt.
Primäre Endpunkte umfassen die Sicherheit und Verträglichkeit von CEPO, als sekundäre Endpunkte werden u.a. Biomarker bezüglich Wirksamkeit, neurologischer Status und Immunogenität untersucht.  [Neues zu FA S.6f]>
Aus der Pressemitteilung der Fa. Lundbeck vom 10.08.2011:

(...) Lu AA24493 ist ein wichtiges, gewebeschützendes Zytokin, das das  Potenzial hat, die medizinischen Anforderungen einer Reihe von schweren  CNS-Erkrankungen zu erfüllen. Im November 2009 startete Lundbeck eine  klinische Phase-IIa-Studie mit dem neuartigen Wirkstoffkandidat bei  Patienten mit Friedreich-Ataxie, um Wirksamkeitsparameter des  Medikaments via Biomarker zu untersuchen sowie die Sicherheit und  Verträglichkeit von Lu AA24493 zu bewerten.
Die wesentlichen  Endpunkte bei der Wirksamkeit wurden von Lu AA24493 in der Studie nicht  erreicht und eine Weiterentwicklung des Medikaments bei  Friedreich-Ataxie ist durch die Ergebnisse nicht angezeigt. (...)

Ablauf:  -28 bis -7 Tage: Rekrutierung mit großer Untersuchung
Tag 1 und Tag 3: Gabe des Medikamentes iv
  von Tag 1 bis 24h nach Tag 3: stationäre Beobachtung auf evtl. Nebenwirkungen
Tag 5, Tag 8, Tag 10, Tag 12: Gabe des Medikamentes iv und Beobachtung min. 2h
Tag 15, Tag 22, Tag 29, Tag 36: Kontrolle des Frataxinspiegels
Tag 50, Tag 64: Kontrolle des Frataxinspiegels
Tag 92: Kontrolle des Frataxinspiegels

Ich hab am 10.09.2010 begonnen (TAG-10) und beendete am 27.12.2010 (TAG92).
meine Erlebnisse/Erfahrungen findet man im BLOG.

Ansprechpartner Tübingen:
Dr. Lindig
   Telefon:  07071-2980423
   Mail:

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